无医疗器械经营许可证可以销售医美医疗器械吗?

2023-02-03 17:20
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随着人们生活水平的提高,医疗美容行业在近期增速迅猛。多数医疗美容器械,是否属于医疗器械,属于哪类医疗器械,都需要界定。医疗美容用医疗器械属于医疗器械,因此,必须按照对应管理类别,取得相应的备案或许可资质,方可上市销售。

随着人们生活水平的提高,医疗美容行业在近期增速迅猛。多数医疗美容器械,是否属于医疗器械,属于哪类医疗器械,都需要界定。因此,近年常有无医疗器械经营许可证销售被罚,无医疗器械注册证生产被罚的案例。

不可以。我们国家对医疗器械实行分类管理,第三类医疗器械经营必须取得医疗器械经营许可证,第二类医疗器械经营,必须取得第二类医疗器械经营备案凭证。医疗美容用医疗器械属于医疗器械,因此,必须按照对应管理类别,取得相应的备案或许可资质,方可上市销售。

考虑到多数从业者不一定清楚医美产品的分类,或是目前适用的医疗器械分类目录并未明确界定产品类别,这种情况,企业一定要清楚,不清楚的要去弄清楚,弄不清楚的可以向药监或代办公司咨询。

医疗行业是强监管、重处罚行业,企业一定要谨慎处理,需要办理医疗器械经营许可证时,一定要依法办理。

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