销售医疗美容器械需要办理医疗器械经营许可证吗?

2023-02-03 17:24
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依据医美产品所属医疗器械管理类别不同办理对应的证书,如经营第二类医疗器械,必须办理第二类医疗器械经营备案凭证,比如,常见的有源类医美设备,多数属于第二类医疗器械。如经营第三类医疗器械,则需要办理第三类医疗器械经营许可证,如填充物、假体、玻尿酸,这些产品属于第三类医疗器械。

医疗美容机构有用到许多设备,目前,部分设备界定为非医疗器械,不按医疗器械管理;部分设备和产品属于医疗器械,按照医疗器械管理。我们知道,销售医疗器械必须办理医疗器械经营许可证书(二类医疗器械办理第二类医疗器械经营备案凭证),那么销售医疗美容医疗器械需要办理医疗器械经营许可证吗?

是的,必须办理医疗器械经营许可证书。更准确的表述,应该依据医美产品所属医疗器械管理类别不同办理对应的证书,如经营第二类医疗器械,必须办理第二类医疗器械经营备案凭证,比如,常见的有源类医美设备,多数属于第二类医疗器械。如经营第三类医疗器械,则需要办理第三类医疗器械经营许可证,如填充物、假体、玻尿酸,这些产品属于第三类医疗器械。

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